Den Mittelstand bei regulatorischen Anforderungen unterstützen
Regulatorische Anforderungen insbesondere auf europäischer Ebene stellen vor allem für die kleinen und mittleren baden-württembergischen Unternehmen, beispielsweise der Medizintechnik-Branche, eine Herausforderung dar. Ein neu geschaffenes Kompetenzzentrum schafft die Infrastruktur und den Rahmen für gezielte Unterstützung und Beratung bei der Umsetzung der Regularien.
Gezielte Unterstützung für KMU
Die Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellen Medizintechnik- und Diagnostik-Unternehmen vor große Herausforderungen. Um sie gezielt zu unterstützen, wird aktuell das MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum aufgebaut. Hier werden der Wirtschaft Beratungs- und Entwicklungskapazitäten zur Verfügung gestellt, um – insbesondere bei neuen, innovativen Produkten – bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen zu unterstützen.
Anlaufstelle für Dienstleistungen
Das Zentrum dient auch als Anlaufstelle zur Vermittlung benötigter Dienstleistungen. Gerade bei innovativen Produkten sind Prüfmethoden und -standards nicht vorhanden, die zur Einhaltung der neuen Richtlinie aber dringend benötigt werden. Die Entwicklung dieser Methoden und Standards ist eine zentrale Aufgabe des Zentrums. „Die Methodenentwicklung für und Prüfung von Medizinprodukten ist fest am NMI verankert,“ erklärt Dr. Hanna Hartmann, Leiterin des Bereichs Biomedizin und Materialwissenschaften am NMI, „Diese Kompetenzen können nun gebündelt und Unternehmen noch besser zugänglich gemacht werden.“
